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银宝山新的经营基本面同样不容乐观。2024年,公司实现营业收入22.21亿元,同比下降4.34%,归母净利润-2.72亿元,盈利仅维持一年后又再度转亏,也是公司近六年的第五年亏损,扣非净利润则连续6年为负。
刘斌表示,当前市场中剩余的预付卡类支付机构多数为可在全国范围内开展业务的机构,而被注销牌照的预付卡类机构多为区域性的中小机构。未来预付卡类支付机构的集中度将会提升,区域性中小预付卡类机构可能会进一步被并购或退出市场。
监管架构采取联邦和州政府双轨设计:余额低于100亿美元的发行人可选择留在州级监管体系,只要州规则与联邦要求“实质等同”(substantially similar );规模一旦突破上限,或自动变为联邦路径,需接受OCC、联邦储备体系等机构的更高强度监管与年度审计。对中小发行人而言,州路径在早期可降低合规负担并保持业务迭代灵活度,但随规模扩张仍需面对转轨带来的双重监管与审计压力。
目标市场:由于创新药在海外市场会有更高的价格水平,因此拓展海外市场将为 产品打开销售峰值空间。目前针对 HER2+ mBC 的国产 HER2 ADC 临床大都基于国内, 而映恩生物的 DB-1303 则从开发伊始就布局国际市场。 公司通过与 BioNTech 达成 BD 合作加速推进 DB-1303 的国际化。映恩生物本 身重视国际化战略,与国内的大多数 HER2 ADC 研发策略不同,映恩生物将 DB-1303 的早期临床(Ⅰ期爬坡等)放在国外,后期使得映恩生物能与 BioNTech 达成合作之后能够快速推动 DB-1303 的国际Ⅲ期临床,节约海外临床时间。 依据映恩生物官网显示,目前 DB-1303 有两项针对乳腺癌的国际临床:①针 对 HER2 低表达 BC 的Ⅲ期临床(DYNASTY-Breast02,合计纳入 532 例患者), 据 Clinical trials 显示,该项临床于 2024 年 1 月 8 日正式启动,预计于 2026 年 5 月初步完成临床。正如上文图 27 分析,HER2 低表达 BC 患者数量庞大, 未来随着该药海外上市,将极大打开 DB-1303 销售天花板;②DB-1303 的 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅱ期临床也在快速推进中。
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