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ADC市场规模近年来快速增长,2024年全球ADC药物市场规模达145亿美元。截至2025年5月,全球已获批16款ADC药物。根据已在各公司历年财报中披露ADC药物销售额计算,全球ADC市场规模于2024年达145亿美金,同比2023年增长45%。2021-2024年市场复合增速为40%,且鉴于全球ADC单抗市场正处于快速发展阶段,故假设2025-2028年ADC市场以35%复合增速增长,预计到2028年约有超550亿美金的市场规模。
据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。