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1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。

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此消彼长之间,BBA在华销量节节败退。数据显示,一季度,奔驰全球销量同比下降7%至52.92万辆,其中中国市场销量减少10%至15.28万辆;宝马全球销量微增0.3%,但中国市场暴跌17.2%至15.52万辆;奥迪全球销量增长2.1%,中国市场下滑7%至14.45万辆。

本周资金主要融出方净融入规模增加。主要融出机构(大行/政策行与股份行)全周(6.03-6.06)净融入-3412亿元,与前一周相比,净融入规模增加2843亿元。主要融入机构基金公司与证券公司全周分别净融入880、2586亿元,与前一周相比,基金公司净融入规模增加744亿元,证券公司净融入规模增加3962亿元。

相较于日韩厂商60年代以来的强势入驻,中国企业在东南亚,从出口到出海仍有漫长的路要走,但目前依然是中国企业想办法提升周转率和利润率,从而支撑ROE的有效路径之一。

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近年来,监管部门通过“报行合一“、销售行为可回溯等机制,系统性治理销售乱象。财险公司分类监管征求意见稿更将消费者满意度纳入评级指标,推动行业从“销售导向”向“服务导向“转型。监管部门正通过“分类监管+穿透式监管“构建立体化风控网络。

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