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或许苹果是不想重演去年那样的吹了牛皮却无法交付的尴尬。去年苹果在WWDC高调推出了 Apple Intelligence服务,但随后的发布和更新却一再跳票无法交付。苹果备受诟病的数字助手Siri,本应通过 AI 能力进行重大升级。但迄今依然杳无音信。
1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
在两个多小时的评议中,评议组提出的建议也让公诉人受益匪浅,比如“在论证强制侮辱罪是否可以被强制猥亵罪吸收时,可以增加二者保护法益不同的内容,让论证更加充分”“对于庭前会议确认的被告人及辩护人没有异议的证据,可以更加简略出示”“公诉人答辩除了立足法律和司法解释规定外,也要结合本案证据来论证,将证据与法律、司法解释对应起来”……