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血液制品是国家重要战略性储备物资及重大疾病急救药品,行业监管极为严格。自2001年起,我国对血液制品生产企业实行总量控制,不再批准新设企业,导致国内血浆供应长期偏紧,存在巨大缺口。我国年血浆采集量仅占全球采集量约18%,产品种类最多的企业仅14种。根据市场研究机构统计数据,2024年我国血液制品市场规模达到600亿元,预计到2030年我国血液制品市场规模将达到950亿元,我国血液制品行业未来成长空间巨大。
HER2 低表达患者基数约为 HER2 阳性的 3 倍,有望带动 HER2 靶向治疗市场极大扩容。根 据 ASCO/CAP 发布的 HER2 检测指南:①HER2 阳性乳腺癌定义为,至少一个肿瘤样本 IHC 评分为 HER2 3+ 或 ISH 存在 HER2 过度表达或基因扩增,因此临床中仅有 15%的乳腺癌患 者为“HER2 阳性”,但在真实世界中仍有 45%~55%的患者为“HER2 低表达”,即 IHC 评分 为 HER2 1+或 2+且 ISH 阴性的患者,患者基数约为 HER2 阳性乳腺癌患者的 3 倍左右。