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6月10日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深入推进深圳综合改革试点深化改革创新扩大开放的意见》明确表示,支持深圳探索数据交易、可信流通、收益分配等机制,在合规评估认证等方面形成更多制度性成果。
近日,一则患者以79320元购买70支卡度尼利单抗的消息引发震动。据媒体报道,其中大部分药品标注“仅供临床研究使用”。康方生物迅速回应:问题源于公司重庆销售人员伪造研究立项文件及医院伦理批件,以“研究者发起临床研究”名义骗取公司药物,并无偿提供给患者使用。公司强调从未收取费用,但坦承管理存在漏洞,将全面排查流程并配合监管部门。
因此,国家药监局对申请上市的药品做了一个分类,就是具有创新性质的药品优先加以审批,这才从根本上彰显了对创新药的支持。终于令创新药在海量的平常药申请上市的红海中杀了出来。