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多年后,杨文杰曾在接受华商韬略专访时,回忆起初见谢霆锋的印象:“起初我并不抱有大的期待,心里想,‘谢霆锋,这个坏孩子能做什么事?’”但深入交流后,这种印象完全颠覆了。
据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
自研创新崭露头角,创新品种开始上市及商业化销售。公司通过自研、引进、投资合作等方式,聚焦内分泌、自身免疫及肿瘤三大领域;截至2024年底,公司创新药产品管线已超80项。其中,内分泌领域围绕GLP-1布局单靶点、双靶点、三靶点产品矩阵,单靶点口服小分子已进入三期,三靶点Ⅱa期临床数据显示优异数据。肿瘤领域,潜力靶点ROR1 ADC已进入Ⅰ期临床,此外CDH17 ADC、protac等重要靶点布局。自免领域已建立生物制剂/外用制剂覆盖全领域适应症。自2025年开始,公司license-in的创新品种率先上市销售,夯实创新药销售体系,未来创新品种销售占比提升、自研创新品种进展,将有望带来业绩贡献与估值提升。