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李博康:创新药自下而上的选股确实具有一定的专业壁垒。在分析的过程中,我们通常需要考虑靶点的潜在有效性和安全性,跟踪临床的进展,预判、解读每个阶段的临床数据,上市的成功率等;同时,也要考虑针对适应症的市场规模,现有和未来的竞争格局,上市后的放量曲线等。必要的时候,我们也需要借助产业科学家、医生等多方的反馈,去判断一款产品的潜力。

适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。

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柏文喜强调,变相高息揽储行为会扰乱正常的存款市场竞争秩序,导致市场利率信号失真。如果大量银行采用高成本揽储手段,可能会导致整个银行业的负债成本上升,进而影响银行的流动性、资产质量。此次禁令由地方金融监管部门下发,体现了地方监管与市场利率定价自律机制等的协同监管,增强了监管的执行力。执行层面给出了明确的存量业务退出时间表,为银行提供了清晰的整改方向和时间限制。

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