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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。

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《通知》旨在强化事中事后监管,规范车企生产经营和宣传行为,确保产品质量安全,维护消费者权益。对于违规企业,工信部将采取通报、暂停产品公告及新产品申报等措施。在当前汽车行业价格战激烈、质量底线受挑战的背景下,此次检查为行业无序竞争按下暂停键,划定质量安全红线。

► 其次,除中美之间的双边谈判及贸易外,通过其它市场的转口是否受限也很重要。2018年中美贸易摩擦以来,中国对美直接出口减少,而转由越南、墨西哥等国转口贸易。2025年4月“对等关税”后,中国对美出口份额进一步下降至10%,而对东盟出口份额抬升至19%。当前越南、泰国等国已收紧对于原产地的监管,后续需重点关注转口是否会进一步受限,尤其是对美出口敞口高、对华出口敞口低的墨西哥、印度等,或更有施加转口限制的动机。

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需求:中性偏空根据国家统计局口径,2025年1-4月份,全国房屋新开工面积为1.78亿平方米,同比下降23.8%,降幅比1-3月收窄0.6个百分点;其中,住宅新开工面积同比下降22.3%,降幅收窄1.6个百分点。全国房屋施工面积为62.03亿平方米,同比下降9.7%。其中,住宅施工面积为43.19亿平方米,同比下降10.1%。全国房屋竣工面积为1.56亿平方米,同比下降16.9%。其中,住宅竣工面积为1.14亿平方米,同比下降16.8%。全国房地产开发投资额为2.77万亿元,同比下降10.3%,降幅较1-3月扩大0.4个百分点;其中,住宅开发投资额同比下降9.6%,降幅扩大0.6个百分点。截至2025年5月30日,全国深加工样本企业订单天数均值10.35天,环比-0.5%,同比-4.2%;全国深加工样本企业原料天数均值9.7天环比-10.2%,同比-17.1%。

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