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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
可再生能源咨询机构InfoLink指出,若 OBBB草案通过,美国市场短期内可能出现抢装潮,但随着户用光伏补贴到期,以及清洁电力投资/生产税务抵免的条件收紧,美国光伏需求或将出现明显下滑,整体而言将严重不利于美国中长期光伏需求。
东方阿尔法健康产业基金为一家小型公募旗下的新产品,挂帅的正是年轻基金经理孟昱,公募管理经验不足两年。此前,由年轻基金经理挂帅的新基金产品资金募集难度较高、募集时间较长,但此该基金迅速决定提前结束募集,或暗示该只新基金在较短时间内已经完成预定资金规模,同时当前创新药赛道的快速走高,很大程度上刺激该基金的提前结募。
Truist Advisory Services联席首席投资官Keith Lerner表示,与散户投资者相比,机构投资者“更加关注风险,而不仅仅是回报”。他说,虽然市场存在反弹的催化剂,但他们也对政策相关的风险保持警惕。
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