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上海沪紫律师事务所刘鹏律师代理的投资者诉复旦复华(维权)证券虚假陈述案已提交多批次案件至该公司管辖地法院立案审理。至于公司被监管立案调查一事,2024年8月5日,公司发布公告称,公司因涉嫌信息披露违法违规,收到证监会下发的立案告知书,截止目前还未收到调查报告。该公司此前还被查出存在长达10年财报造假的违法违规行为。(刘鹏律师专栏)
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
政治博弈白热化:梅洛尼政府公开呼吁支持者抵制投票,内阁副部长法佐拉里称结果证明“反对派削弱、政府强化”;工会领袖兰迪尼承认失败但强调“数百万投票者是变革起点”,人权团体指公民权议题35%反对率反映社会分裂。
根据同花顺iFinD数据,近两周均瑶股份的5位高管共发生了10次减持。其中,监事何艳秋两周内减持了三次;减持金额最大的是公司董事朱晓明,以当天的交易平均价测算,其减持的股份对应金额近143万元。