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据科伦博泰公告显示，2025 年 1 月 7 日，公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请（BLA）获得国家药监局药品评审中心（CDE）受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究（KL166-III-06），该临床方案设计采用头对头的临 床设计，即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1），针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日，该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计，科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
一、蒙古解除总理职务，市场恐蒙煤供应生变
这家西班牙服饰零售巨头公布，从2月1日至4月30日的第一财季营收为82.7亿欧元（合94.4亿美元），略低于LSEG调查的分析师预测的83.9亿欧元。
当地时间9日，美国总统特朗普说，他不打算停止在白宫使用“星链”卫星网络服务，但可能会把自己的特斯拉汽车挪至别处。
这一法案此前在美国众议院勉强获得通过，但在参议院却遭遇部分保守派共和党人的强烈抵制。他们担心该法案将使美国的联邦债务进一步膨胀。此外，该法案也引发了特朗普与科技企业家埃隆·马斯克之间的争执。
五、“triple decline”：市场以实际行动回应
（十）提升民生保障服务水平。深化药品医疗器械审评审批制度改革，提升口岸药品监管和检验检测能力。完善临床急需进口药品、医疗器械使用及监督管理制度，探索将国际新药临床真实世界数据用于进口药品注册上市许可的可行路径。深化数字政府改革建设，提高社会治理智能化专业化水平。
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