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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。
融创方面称,截至经延长基础同意费截止日期前有效持有合格受限债务,并在记录日期仍持有全部或部分该等合格受限债务的同意债权人,将根据重组支持协议条款获得一笔以新强制可转换债券1的形式按面值支付的基础同意费,金额等同于该同意债权人截至经延长基础同意费截止日期前持有的合格受限债务本金总额的0.5%。
国盛证券指出,很多非创新药公司因为个别创新药管线短期极致演绎,外溢性扩散过于发散,必然会带来交易性调整,当然也有以ASCO结束和短期无清晰确定大BD等理由有关,但目前观察到只有前期涨幅过大过急的标的以及非实质创新药公司调整较大,核心创新药标的即使在调整期也相对稳健,甚至有BD预期或者PD1 plus逻辑的公司表现更具独立性。