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大盘走出震荡下跌行情。大盘早盘轻微高开,随后在开盘点上方震荡整理,午盘收于3403点附近。午后大盘突然下跌,最低跌至3365点附近,关注下方20日线支撑情况。综合来看,此前市场对端午节后股市可能出现显著退潮有所担忧,然而新消费及新科技等热点接连涌现,催化端午节后行情免于历史退潮常态,上周A股市场活跃度略超预期,但目前仍受抢出口退潮,通缩担忧等预期影响,若想行情进一步展开仍需新动力。消息面上,中办、国办印发《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁盼的意见》。提出完善基本医疗保险药品目录调整机制,制定出台商业健康保险创新药品目录,更好满足人民群众多层次用药保障需求。关注常山药业(300255)、睿智医药(300149)、罗欣药业(维权)(002793)、众生药业(002317)等个股。此外,2025年一季度油运低迷开局静待回暖,集散一季度表现疲软,2024年港口业绩表现相对稳健,建议关注港口估值修复及油运行业周期向上的机会。关注南京港(002040)、连云港(601008)、宁波海运(600798)、宁波远洋(601022)等个股。

适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。

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