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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
复盘历史上港股市场的超额收益,恒生科技因自身优质资产的成长性均有更好涨幅和弹性,优质资产上市均会助推港股市场流动性改善。2019年-2021年,在2018年中美贸易摩擦和2020年疫情冲击的先后影响下,港股市场见底,国内货币及财政逆周期政策发力,美联储实行非常规宽松,2020年、2021年港股日均成交额分别为1287亿港元和1674亿港元,分别同比提升47%和30%。2021年中概股回港加速,2020年、2021年港股IPO募资3975亿港元、3289亿港元,处于历史高位。