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1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
High Ridge Futures金属交易主任David Meger说,过去几天以来,黄金从近期高点回落,主要是因为市场对中国与美国、英国与俄罗斯谈判抱持乐观的预期。
港股流动性改善助推优质资产表现,看好港股风险偏好与资金面的持续改善。中美贸易摩擦背景下跨境流动性有望改善,非美资产相对受益,香港市场是重要的非美资产之一。南向资金流入与港股市场换手率提升,均仍有较大空间。公募新规强化业绩基准导向,后续也存在批量更换业绩基准及投资比例要求的可能性,有望进一步催化内地机构资金流入,提升南向资金定价权。中资券商服务港股交易与香港财富管理需求有望快速提升,跨境理财通2.0升级释放南向投资需求,中资券商深度参与。
欧康维视生物-B(01477)发布公告,集团针对老视适应症的自主研发产品OT 802(盐酸毛果芸香硷滴眼液)III期临床试验授权近日获得中华人民共和国(中国)国家药品监督管理局药品审评中心批准,可开展一项随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心临床试验。老视疗法市场蕴藏巨大的商业潜力,尤其是在中国,因为中国迄今并无批准商业用途的药物疗法。此次取得OT-802 III期临床试验授权,体现了集团的研究和开发能力,并突出当前的老视疗法市场未获满足,具备可观潜力。
并购的关键价值在于优化资源配置、加速产业整合。“科创板八条”后的百单余交易均为产业并购。这些交易助力上市公司丰富产品矩阵、延伸产业链,正在半导体、生物医药等科技创新前沿领域形成强大的集群效应和示范效应。
从供给端看,本年5月产量环比增加5.1%,去年同期环比增幅13.5%且L5Y环比增幅8.7%,但是从绝对数值上看5月产量177.2万吨是历史同期第二高产(仅低于2015年),受到4月产量高基数影响。产量端略微超过MPOA和UOB预估,5月前期产量预估环比增幅较大,全月预估相对收窄,前期供给宽松预期已经部分交易。本年度前5个月累计产量追上去年,主要系4/5月份产量同期高位。
门店规模进一步巩固供应链壁垒,上游持续整合,下游深挖场景。1)万店验证商业模式,规模强化核心壁垒,公司于品类拓展、产品组合(如爆品套餐)和会员运营等维度持续精进,优化的同店将助力继续拓店。火锅食材兼具需求度好和标准化高两大特质,适合发展为垂类业态,2020-2022年在家就餐的需求激增,助力公司迅速把门店突破到万家(3年时间公司门店数量从4300家提升到9221家),进一步强化了公司的规模效应和领先优势。2)门店规模化提升对上游话语权,整合上游供应链水到渠成,公司通过自建和收购实现重点品类的产业链深度控制,通过单品单厂放大规模效应。3)销售门店场景价值可挖掘空间较多。公司是餐食行业少有掌握消费者数据的企业,目前公司在会员运营上已经有成熟的打法,仍在持续精耕;此外也在尝试门店业态的延展,比如嫁接即时零售等。