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(2025年6月10日,中国上海)今日,渤健中国宣布,创新药物托夫生注射液(商品名:凯盛迪™)正式在中国商业上市,意味着我国符合条件的渐冻症患者即将有机会用上这款创新药物。作为全球首个获批的肌萎缩侧索硬化(ALS,俗称“渐冻症”)精准治疗药物,托夫生注射液在国家罕见病防治战略及加快引入创新药物的利好政策的推动下,于去年9月在中国获批,用于治疗携带超氧化物歧化酶1(SOD1)基因突变的肌萎缩侧索硬化(ALS)成人患者。此次托夫生注射液在中国商业上市,填补了渐冻症治疗领域巨大未满足需求,开启了中国渐冻症精准诊疗新纪元。

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对于后续影响,华海药业在回复界面新闻记者时表示,本次警告信仅对涉及汛桥生产基地的仿制药上市许可申请(ANDA新申请)或补充申请的批准产生影响,不会对公司当期业绩产生重大影响。

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