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华曦达于2023年6月向北交所提交上市申请,在审核过程中历经三轮问询。2024年1月22日,华曦达撤回在北交所上市的申请,1月25日,北交所终止了华曦达的上市申请。北交所曾连续三次就“通过智慧媒体与Altice交易的必要性和公允性”提出质疑。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
金融工具创新则是关键缓冲。新加坡的“反向保理”模式值得借鉴——银行基于主机厂信用为上游供应商提供融资。类似地,国内可发展应收账款保理、资产证券化等工具,既缓解车企现金流压力,又保障供应商及时回款。
根据公告,此次增资金额共20亿元,全部由股东泰康保险集团以货币方式出资,泰康资产不参与此次增资,亦无新增股东。从增资前后的股权结构对照表来看,增资完成后,泰康保险集团的持股比例将由99.33%增至99.45%,泰康资产的持股比例则将由0.67%减至0.55%。