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1L 治疗 HER2+ mBC：DESTINY-Breast09，该试验是数十年来对比目前标准疗法（THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠）首次获得优效的临床试验，证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力：2025 年 4 月 21 日，AZ 宣布：作为 HER2+ mBC 的一线治疗，与 THP 相比，T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 （PFS） 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善；另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示，DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日，因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA（递交上市申请）的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合（THP）”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法，另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位，但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 （DESTINY-Breast07）却取得了较好的初步临床结果，使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗（N=50）以及 T-DXd 单药（N=75）的对照方案，数据显示，在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著：研究者评估的 ORR，T-DXd 单药组为 76%，T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%；T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%，T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
前瞻已经成功助力1000+企业申报，知悉申报审核规范与流程，进一步有效提高申报成功率。模拟工信部评审视角，重点筛查“主营产品界定模糊”“市场边界过窄”等高频否决点，降低申报材料合规性风险。
美国国会预算办公室（CBO）周一表示，政府可能会在8月中旬至9月底之间耗尽用于履行其偿付义务的资金。无党派机构CBO对所谓X日的最新估计跟其3月份时的预测相比，推迟了至少两周。这可能会为国会提供更多时间，以便就提高联邦债务上限达成一致，这也是总统唐纳德·特朗普减税方案的一部分。债务上限于今年年初重新生效，此后财政部一直在动用特殊会计手段，以免突破上限，同时仍能按时履行联邦偿付义务。共和党人在特朗普的“大漂亮法案”（One Big Beautiful Bill）中附加了一项措施，该措施将赋予财政部数万亿美元的额外借款权。该法案目前正在参议院进行审议。“CBO目前估计，如果债务上限保持不变，政府利用非常措施借款的能力可能会在2025年8月中旬至9月底之间耗尽，”该机构在周一发布的月度预算报告中写道。
