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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
近日,全国标准信息公共服务平台又公示了关于征求《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》(由工信部提出)拟立项强制性国家标准项目意见的通知,这为快速发展的智能辅助驾驶行业划定了更清晰的安全底线。
中信证券对此也表示,车企积极响应政策,汽车产业进入高质量发展新阶段。华龙证券表示,展望2025年,整车端,政策发力托底内需,海外产能和渠道建设拓展海外市场,乘用车和商用车均有望实现内外需共振下销量上行。零部件端,客户销量向上反转可期,叠加智驾系统渗透率有望进入快速上行区间,强势客户+增量赛道有望实现超行业均值增长。
三是机电及高新技术产品出口增速仍快于整体出口,劳动密集型产品同比持续下降。三大传统出口分项中,劳动密集型产品5月出口同比降2.3%,降幅大于4月的1.2%。劳动密集型产品出口连续两个月负增,或是人民币升值带来的压力。4月9日以来,离岸人民币自7.36的低点持续升值,截至5月30日,升值2.7%至7.19。机电产品和高新技术产品出口同比分别为7.3%、5.0%,对应拉动同比增长4.3pct、1.2pct。机电细分产品中,船舶、集成电路和汽车分别同比增44.0%、33.7%、13.7%,较4月加快8.3、9.4、12.4个百分点,对应同比拉动0.4pct、1.4pct、0.5pct。而手机、家用电器和自动数据处理设备同比分别降22.8%、8.8%、3.8%,拖累出口同比0.7pct、0.3pct、0.2pct。此外,稀土出口降幅持续扩大,同比-48.3%,低于4月的-34.4%。
易峘 研究员 SAC No. S0570520100005 | SFC AMH263