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1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
华为WATCH 5展现了华为在硬件设计、软件算法、生态建设等方面的全面实力,不仅标志着华为智能穿戴率先进入AI赛道,更为整个智能穿戴行业树立了新的技术标杆和发展方向。而对于追求科技创新和品质生活的消费者而言,这款承载着华为十年穿戴技术积淀的旗舰产品,无疑可以成为腕上智慧生活的好搭档。
“此次延期既缓解了企业部分合规压力,也为相关技术迭代预留了时间,但企业不应放松,例如欧盟对电池全生命周期的高标准要求不变,积极开展ESG体系建设的企业将在未来市场竞争中占据优势,而反应滞后者可能仍将面临市场准入挑战。”上述新能源行业分析人士指出,虽然我国电池产业在产能规模和技术水平上已位居世界前列,但在碳排放管理方面仍显经验不足,这要求企业加快建立完善的碳管理体系。
谢添元,金融硕士,6年证券从业经验。2019年7月加盟鹏华基金管理有限公司,历任研究部研究员、高级研究员、资深研究员,现担任研究部基金经理。2024年02月至今担任鹏华优选回报灵活配置混合型证券投资基金基金经理,谢添元先生具备基金从业资格。投资经理年限1.35年,在任管理1只基金,在管基金总规模0.51亿元。管理产品过往总回报39.17%,远超同期沪深300指数。