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适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
(本文由北京市盈科(深圳)律师事务所徐劲律师(执业证号14403200610948623)供稿,不代表新浪财经的立场。徐劲律师擅长在上市公司虚假陈述案件中为股民维权索赔,执业十余年来,曾代理投资者起诉多家上市公司成功索赔。)
马斯克和特朗普因为两件事发生了冲突,一个是已获众议院通过、目前参议院正在审议的预算案,另一个是撤销Jared Isaacman担任美国国家航空航天局(NASA)局长提名的决定。
Trivariate Research公司创始人Adam Parker表示:“多数人认为有对话总比僵持好,我们正在取得进展,”正因如此,“投资者目前没有抛售股票的意愿”。
风险提示:消费复苏的持续性仍存不确定性;地产行业能否继续改善仍存不确定性;欧美紧缩货币政策的影响或超预期,拖累全球经济增长和资产价格表现;地缘政治冲突仍存不确定性,扰动全球经济增长前景和市场风险偏好。
🎈 今日沪深两市调整,创业板跌幅超1%,两市成交较昨日继续放量至1.45万亿。昨日公布5月价格和出口数据,5月CPI同比-0.1%,PPI同比-3.3%。CPI同比连续4个月为负,从结构上看,其中能源和食品项是主要拖累;而PPI则受到原材料价格下行和国内建筑业开工偏弱的影响,同比降幅扩大。出口方面,5月出口增速较前值下降3.3个百分点至4.8%,整体上看,出口小幅放缓但仍有韧性。结构上主要受到对美出口放缓的拖累,5月对美出口降幅进一步扩大,中美关税下调在5月中旬生效,反映到数据尚需时间,但由于总体关税水平仍高,关税和贸易环境仍对外需产生较大影响。对于权益市场,短期或维持震荡,配置上可关注科技+红利的哑铃配置,中长期关注我国自主科技能力的提升带来的投资机会。
他表示:“目前,标普500指数的回报与软数据的相关性要高于硬数据。” 他预测标普500指数在未来12个月内将会达到6,500点,“倘若软数据的复苏态势能够保持下去,那么即使硬数据表现疲软,也应该能够支撑股市的回报”。