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6月10日,上海某具有多年药品生产质量管理规范经验的人员在接受界面新闻记者采访时表示,一般而言,列在美国食品药品监督管理局FDA-483表上的缺陷均属于显著的药品生产质量管理规范(cGMP)问题;比如,药品生产质量管理规范首要目的为“防污染、交叉污染”,而该公司被查出的诸多设备清洁问题就意味着企业在“防污染、交叉污染”管控方面明显不足。
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