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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。

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需要注意的是,虽然不同于被美国“卡脖子”最严重的半导体行业,但创新药也是特朗普政府主要征税对象之一。

2024 年末,公司账上货币资金余额 12.73 亿元 ,其中母公司期末货币资金余额 11.42 亿元,占比为 89.71%。母公司账上资金较多,是2019 年公司将持有柳州两面针纸品有限公司、柳州两面针房地产开发有限公司股权,以及公司对这两家公司的债权转让给产投集团,实施重大资产交易,获得对价本金及利息约12亿元。

目前尚不清楚这些关税将对经济产生多大影响,尤其是在特朗普出人意料地上调或下调进口关税的情况下。纽约联储报告的调查期覆盖了一些重大关税调整期,5月数据的缓和可能会增强官员们的信心,即通胀不会持续攀升至更高水平。

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