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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年，其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名：质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药（API）质量影响。更触目惊心的是，在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA（N-亚硝基二甲胺），以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险（尽管公司自查结果“合格”）。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底，该基地警告信才被撤销。
此外，公司财务数据中也有一些因未详尽说明而存疑之处：公司存货周转天数3年内激增187%至155天；公司流动负债净额扩至4.045亿元的2024年，分红额却超当期净利润。公司的研发投入也常年不足营业收入的2%，其能否以“科技”标签撑起IPO估值仍是未知数。
而当下中国，Kidult经济由Z世代和千禧一代推动，正在成为中国消费市场增长较快的板块之一，也是新兴的消费主力。（资料参考：新浪财经《“Labubu经济学”爆了！港股“新消费”能火多久？》，2025.6.5）
为解决地方投资建设产业园存在的“工期长、程序多、进程慢、不专业”等问题，周宁县突出龙头企业作用，在全省率先探索项目“以商招商”一体化运营模式，即通过福建盟信集团招引43家企业落地园区一期，通过银海万向医疗器械有限公司招引5家医疗器械企业落地针管小微园；编制不锈钢产业链“招商图谱”，引进不锈钢法兰、自来水管、钢锭穿孔、产品检验检测中心等项目向园区集聚，中宏康洲、汇新、大洲等一批医疗器械项目“抱团”入驻园区二期，加快形成集群效应。园区产品涵盖无缝管、焊管、针管、法兰、水管等门类，规格尺寸从0.18毫米到3米多直径全覆盖，基本形成了“大管”“小管”双管驱动的产业布局。
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