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这并非华海药业首次遭遇FDA警告信。2018年,其位于台州临海沿海工业园的川南分厂因严重缺陷被FDA点名:质量部门未能有效处理投诉、未充分评估工艺变更对原料药(API)质量影响。更触目惊心的是,在缬沙坦原料药中检出潜在人类致癌物NDMA(N-亚硝基二甲胺),以及左乙拉西坦原料药被投诉存在致癌物氨基甲酸乙酯超标风险(尽管公司自查结果“合格”)。彼时FDA严正判定其API为“掺假药品”。直至2021年底,该基地警告信才被撤销。
在低空经济领域,2024年6月,亿纬锂能已正式推出兼具高安全、高比能、长寿命、超快充、高功率“五位一体”的低空经济电池全面解决方案,已通过AS9100D航空航天质量管理体系认证。今年3月,亿纬锂能的航空电池助力中航工业自主研制的AS700D电动载人飞艇完成科研首飞。3月18日,亿纬锂能收到小鹏汇天的供应商定点开发通知书,将为小鹏汇天提供下一代原理样机低压锂电池。