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综上,HER2+ BC 亚型最大的特征是治疗靶点(HER2)明确,本报告将围绕 HER2 靶向治疗 进行探讨。HER2 ADC 在目前靶向治疗中的优势明显,尤其是 T-DXd 在 2024 年销售额超 38 亿美元,同时我们认为该药具备成为百亿分子潜力:未来 T-Dxd 适应症将向 HER2+ BC 前 线延申;细分 HER2 低表达患者,为 HER2 ADC 带来增量患者空间。映射国内,乘 T-Dxd 商业化成功带动 HER2 ADC 渗透率提升的东风,随着国产 HER2 ADC 快速跟进,我们认为相 关创新药的差异化助力共享市场、放量可期:①国产 HER2 ADC 疗效比肩 T-DXd,且安全 性更优;②针对 HER2 乳腺癌开发进展最快为荣昌生物的维迪西妥单抗及科伦博泰的 A166; ③映恩生物 DB-1303 布局全球,打开产品销售峰值天花板;④恒瑞医药的 SHR-A1811 布局 适应症广泛,增长后劲充足。另外,围绕患者空间更大的 HER2 低表达乳腺癌适应症,荣 昌生物的维迪西妥单抗、映恩生物的 D1303、康宁杰瑞的 JSKN-003、正大天晴的 TQB2102 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 均已开展Ⅲ期临床。
中国企业资本联盟副理事长柏文喜指出,此次地方监管禁令是监管力度和执行层面的本质性升级,明确禁止了手工补息、发放加息券、赠送实物、与互联网平台合作发放会员福利等多种变相高息揽储手段,相较于以往,监管范围更广、更细致。通过堵住规则漏洞、消除灰色操作空间,减少银行间因争夺资金而抬高成本的现象,避免系统性风险积累。
公司与美国著名药企再生元(REGN.US)订立许可协议,授予再生元在除中国内地及港澳地区开发、生产及商业化研发管线中的GLP-1受体激动剂HS-20094等权利。公司将获得8,000万美元的首付款及最高19.3亿美元的里程碑付款。此外,产品上市后公司还将获得占销售额双位数百分比的特许权使用费。HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂,已成功完成多项Ⅱ期临床试验。该行认为,再生元的认可表明该产品质量较好。公司2023-24年先后与全球医药行业巨头GSK(GSKUS)与默沙东(MRKUS)在肿瘤和代谢领域达成授权协议,本次再下一城,表明公司的研发实力在海外著名企业中认可度很高。
针对晚期 HER2+乳腺癌患者,一线标准疗法(SOC)为“曲帕联合+紫杉醇”或“曲 妥珠+紫杉醇+吡咯替尼”;而后线 SOC 已由 T-DXd(HER2 ADC)主导。
2024年9月,证监会发布《关于深化上市公司并购重组市场改革的意见》,明确支持私募投资基金以促进产业整合为目的依法收购上市公司。市场一致预期,这给一级市场投资机构提供了业务转型的新思路,例如,可以通过主动收购上市平台开展产业整合,探索一二级市场联动的新模式。基于此,启明创投收购天迈科技实控权,才在机构圈和上市公司圈热议。多数人士认为,“模式变革”已经呼之欲出。