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在中国(深圳)综合开发研究院区域发展规划研究所副所长王振看来,《意见》的出台有两大意义:一是肯定此前改革成效;二是深化未来改革措施。“此前,深圳综合改革试点各项任务已稳妥有序落地,并取得积极成效。在当前这一时间节点出台《意见》,可视作《方案》的2.0升级版本,将推动深圳在深化改革的道路上进一步实现引领带动作用。”王振告诉证券时报记者,如果说《方案》作为大框架发挥着“夯基垒台”的作用,而新印发的《意见》则以更高的站位、更广的视野来服务国家战略,并推动深圳持续探索可复制可推广的发展经验。
适应症拓展:新增适应症可以极大拓宽药品覆盖的目标人群,包括在原有癌种的线数前移以及新癌种的布局。一方面,目前恒瑞医药的 SHR-A1811 为适应症布局 最全面的国产 HER2 ADC,因此预计该药在国内市场的后续增长动力也最为强劲。 另一方面,目前针对 HER2 低表达的庞大患者人群,国内已经有多项产品布局。 正如上图 29 所示,除了布局 HER2+ mBC 的后线适应症之外(2/3L),SHR-A1811 围绕乳腺癌的前线治疗(如辅助治疗等)以及 HER2 低表达的单药或联合用药 方案布局了一系列的关键Ⅲ期临床。另外,SHR-A1811 除了乳腺癌之外,也围 绕非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等其他适应症进行布局,且以上临床也都 处于关键Ⅲ期。因此,我们认为恒瑞医药的 HER2 ADC 将在国内市场的“增长 后劲”更为强劲。 另外正如前文所分析,HER2 低表达适应症的患者数量庞大、是国产 HER2 ADC 必须重要的市场之一。据 insight 数据库显示,目前针对 HER2 低表达的患者 治疗,国内已经有多项产品布局。如上图 29 所示,其中荣昌生物的维迪西妥 单抗、映恩生物的 DB-1303、康宁杰瑞的 JSKN-003 以及恒瑞医药的 SHR-A1811 围绕 HER2 低表达乳腺癌的临床试验都处于Ⅲ期临床。 2024 年 6 月 20 日,《临床肿瘤学杂志》(Journal of Clinical Oncology)公 布了 SHR-A1811 治疗人表皮生长因子受体 2(HER2)表达或突变晚期实体瘤的 I 期研究结果,其中在 HER2 低表达乳腺癌亚组中,ORR 为 60.4%(55/91)。据 CDE 官网显示,SHR-A1811 用于 HER2 低表达 mBC 适应症于 2023 年 2 月 10 日 被 CDE 纳入突破性疗法。
茅台酒复杂的酿制工艺是时间与技艺谱写的交响曲,其一丝不苟的工匠精神,与希腊对雕塑、建筑、戏剧等艺术形式臻于完美的追求如出一辙。茅台酒在陶坛中经年累月的陈化,如同古希腊雕塑历经岁月愈发珍贵。