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公主岭市玉米产业当前存在的问题，主要体现在企业自主创新意识、自主创新能力不强，部分企业设备更新换代慢，自动化、智能化程度不高，影响生产效率和产品质量稳定性，产业链上各环节之间的协同创新仍然不够紧密。
此次涉事的临海汛桥生产基地，曾承载着华海药业的高光时刻——2021年10月，该基地（涵盖制剂与原料药）以零缺陷的优异成绩通过FDA的cGMP现场检查。彼时公告字里行间透出的自豪，与如今收到警告信形成鲜明反差。该基地对美国市场至关重要，2020年仅制剂产品在美销售收入即达7.8亿元。
治疗格局/竞争趋势：治疗格局决定竞争趋势，回顾 HER2+晚期乳腺癌（mBC）的治 疗药物发展历史，相关的药物治疗格局已经由最初的曲妥珠单抗（mAb，HER2 单靶）、 吡咯替尼（HER2 TKI）和曲帕联合（mAb，HER2 双靶）的治疗时代，正逐渐进入 T-DM1 和 T-DXd 为代表的 HER2 ADC 治疗时代。 存量治疗的迭代：在晚期乳腺癌患者中，HER2 ADC 实现对传统的 HER2 单抗药 物及化疗药的迭代，使得 ADC 药物渗透率持续提升。尤其是 Enhertu 目前已 在后线（2L+）HER2+ mBC 的治疗展现巨大优势、同时未来还有向 1L 治疗 HER2+ mBC 进一步拓展的潜力，使得 Enhertu 有望在迭代现有疗法的过程中实现商业 化的成功：据海外医药数据商 Evaluate Pharma 预测，Enhertu 将在 2028 年 销售达到 102.7 亿美金的峰值、有望成为超级分子。同时值得注意的是，目 前多款国产 HER2 ADC 加速跟进，包括科伦博泰、映恩生物、恒瑞医药等多家 药企的 HER2 ADC 进入 NDA 或Ⅲ期临床，将于近期实现商业化上市。因此我们 看好未来在 Enhertu 带动 HER2+ mBC 治疗格局变动的背景下，国产 HER2 ADC 将凭借差异化优势将与“超级分子-Enhertu”共同分享 HER2+ mBC 庞大的市 场份额。 增量空间的扩展—早期乳腺癌：HER2 单抗在早期乳腺癌患者中的渗透率有望 快速提升。虽然曲妥珠单抗、帕妥珠单抗等 HER2 靶向的大分子以及吡咯替尼 等小分子药物在晚期乳腺癌的现有疗效受到 ADC 药物冲击，但由于目前乳腺 癌患者的（新）辅助治疗需求快速增加，我们认为，该类药物在早期乳腺癌 患者中的（新）辅助治疗渗透率有望持续提升，打开新的治疗需求。 增量空间的扩展—HER2 低表达乳腺癌：另外随着部分乳腺癌患者被重新定义、 归类为 HER2 低表达亚型，该类患者的治疗方式也被重新定义，助力 HER2 靶向药物在这类患者中渗透率持续提升。
