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此次涉事的临海汛桥生产基地,曾承载着华海药业的高光时刻——2021年10月,该基地(涵盖制剂与原料药)以零缺陷的优异成绩通过FDA的cGMP现场检查。彼时公告字里行间透出的自豪,与如今收到警告信形成鲜明反差。该基地对美国市场至关重要,2020年仅制剂产品在美销售收入即达7.8亿元。