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前述人员向界面新闻记者提出,美国食品药品监督管理局开483表的原则为:最严重的缺陷列在最前面,所以第1条观察项(Observation)也是该次现场检查中最严重的缺陷。其认为,这些设备清洁相关的问题也影响已销售的产品批次,企业需评估在日常生产中是否也存在相似问题,有哪些潜在交叉污染风险。
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