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据科伦博泰公告显示,2025 年 1 月 7 日,公司的博度曲妥珠单抗 2L 治疗 HER2+ mBC 的上市申请(BLA)获得国家药监局药品评审中心(CDE)受理。本次 BLA 申请是基于Ⅲ期临床研究(KL166-III-06),该临床方案设计采用头对头的临 床设计,即博度曲妥珠单抗单药对比恩美曲妥珠单抗(T-DM1),针对既往接 受过曲妥珠单抗和紫杉类治疗的 HER2 阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。此 前于 2023 年 5 月 11 日,该药的 3L 治疗 HER2+ mBC 的 NDA 亦获得 CDE 受理。 我们预计,科伦博泰的 A166 将是国内最快上市的针对 HER2+ mBC的 HER2 ADC。
决定是否保留并修复一个运行不良的旧体系,或是彻底废除它并另起炉灶,从来都不是一件容易的事,尤其是当这个“旧体系”指的是一个国家的内部秩序时更是如此。但这种情况终究还是会发生,而且多数时候是出于情绪推动而非理性思考。
雷军6月10日通过微博发文:在培训课程中,学员不断挑战高强度工况,偶有状况发生属实正常,这也正是培训的价值所在。但近日有大量小号在各平台散播各种谣言,性质极其恶劣,我们将启动法律程序,追究造谣者法律责任!
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