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3月,杭州就出台了《杭州市进一步开展住宅品质提升工作的实施意见》,并同步制定了《杭州市住宅品质提升设计导则(试行)》,明确了杭州“好房子”建设标准和要求。4月18日,杭州挂牌出让的三宗土地,出让须知、建设用地规划条件中都新增了“该地块项目为全市住宅品质提升试点项目,应符合《杭州市住宅品质提升设计导则(试行)》要求。
临床数据需说服监管与市场:尽管有强生埃万妥单抗(OS趋势相似但仍获批)的先例,但Summit坦承FDA将“OS显著获益”视为上市必要条件,为后续申报增添不确定性。