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1L 治疗 HER2+ mBC:DESTINY-Breast09,该试验是数十年来对比目前标准疗法(THP: 紫杉烷+曲妥珠+帕妥珠)首次获得优效的临床试验,证明了 T-DXd 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的巨大潜力:2025 年 4 月 21 日,AZ 宣布:作为 HER2+ mBC 的一线治疗,与 THP 相比,T-DXd 联合帕妥珠单抗在无进展生存期 (PFS) 方面显示出高度统计学 意义和临床意义的改善;另一亚组即 T-DXd 单药对比 THP 的临床数据暂未成熟。据 clinicaltrials 显示,DESTINY-Breast09 预计的主要完成时间将在 2026 年 7 月 26 日,因此 2026 年将是 T-DXd 重要数据读出及 BLA(递交上市申请)的重要里程 碑节点。 HER2 ADC 一线治疗 HER2+ mBC 产品潜力初现。目前曲帕双靶联合化疗的“三 药联合(THP)”是 1L 治疗 HER2+ mBC 的标准疗法,另外吡咯替尼联合曲妥珠 以及化疗的方案也显示出较长的 mPFS 和患者生存获益。虽然 T-DM1 在 1L 治 疗 HER2+ mBC 的Ⅲ期关键临床中未显示出患者生存获益、即未能挑战曲帕联 合的 1L 治疗地位,但 T-DXd 用于 1L 治疗 HER2+ mBC 的Ⅰb/Ⅱ期临床 (DESTINY-Breast07)却取得了较好的初步临床结果,使市场重新看到 HER2 ADC 在 1L 治疗 HER2+ mBC 的潜力。 DESTINY-Breast07 临床设计采用 T-DXd 联合帕妥珠单抗(N=50)以及 T-DXd 单药(N=75)的对照方案,数据显示,在 12 个月的 ORR、中位 DOR 和 PFS 率 方面疗效显著:研究者评估的 ORR,T-DXd 单药组为 76%,T-DXd 组联合帕妥 珠单抗组为 82.0%;T-DXd 的 12 个月 PFS 率为 77.3%,T-DXd 联合帕妥珠 单抗为 89.4%。
BBA的“妥协”,与来自华为的“威胁”有着不小的关系。几年前想买台50万元的SUV,可能很难绕出奔驰、宝马、奥迪等老牌的势力范围。但自从2024年4月份问界M9开始,50万元以上价位的SUV销量冠军变成了问界M9。而在问界M8上市后,就连40万元以上的中大型SUV销冠宝座,也被问界夺走。
《意见》就统筹推进教育科技人才体制机制一体改革,推进金融、技术、数据等赋能实体经济高质量发展,建设更高水平开放型经济新体制,健全科学化、精细化、法治化治理模式四个方面,分别推出一批改革措施;要求深圳先行先试,在更高起点、更高层次、更高目标上深化改革、扩大开放,创造更多可复制、可推广的新鲜经验,为全面建设社会主义现代化国家作出贡献、提供范例。
市场热点上,备受瞩目的“两光”今日复牌,中科曙光一字涨停,截至收盘涨停板上仍有50万手封单排队等买进,海光信息涨超4%。相关ETF表现上,信创ETF基金(562030)换手率激增至43%,大数据产业ETF(516700)溢价高企,收盘仍达0.51%。机构认为2025年信创有望进入新一轮周期,产业链整合也将加速推进,关注国产替代。
长期来看,我们认为2025年出口仍有以下三方面有利支撑:一是年初以来关税的不确定性带动企业抢出口效应,且仍有望延续至三季度。1-5月出口累计增速6%,较去年末提高0.2个百分点。二是我国产品竞争力提升支撑出口动能增强。我国的船舶和海洋工程装备出口连续4年保持增长势头,一季度继续增长10.8%;专用装备出口连续9年增长,一季度增长16.2%。我国的新能源产品继续在全球绿色转型中发挥重要作用,一季度风力发电机组、锂电池、电动汽车等出口分别增长43.2%、18.8%和8.2%。三是不断扩大、更加多元的开放新格局,同样为出口增长注入了强大动力。从出口国别结构看,2025年中国对美国市场出口金额占比较2024年回落2.7个百分点,对东盟和欧盟出口金额占比则分别上升了1.4和0.3个百分点,拉美和非洲占比共上升0.7个百分点。此外,尽管外部环境发生急剧变化,我国积极主动扩大开放的战略选择不会改变。目前我国已成为全球150多个国家和地区的主要贸易伙伴,2024年12月起,我国给予所有已建交的最不发达国家“零关税”待遇,在走出去的同时,我国也主动打开大门,向世界提供大市场和新机遇。